消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌物品包裝物)、衛生用品和一次性使用醫療用品;根據《中華人民共和國傳染病防治法》第七十八條的規定,消毒是指用化學(xué)、物理、生物的方法殺滅或者消除環(huán)境中的病原微生物。
因此,從消毒產(chǎn)品與藥品的區別的角度看,對消毒產(chǎn)品可以這樣理解:
(1)在作用目的上,它是一種防病的產(chǎn)品,而不是治病或診斷疾病的產(chǎn)品;
(2)在作用機理上,它是一種用化學(xué)、物理、生物的方法消除病原微生物的產(chǎn)品,而不是用藥理學(xué)或免疫學(xué)的方法預防疾病的產(chǎn)品;
(3)在作用對象上,它是針對環(huán)境中的病源微生物,而不是針對人的疾病的一種產(chǎn)品。
消 毒 劑:粉劑消毒劑、片劑消毒劑、顆粒劑消毒劑、液體消毒劑、噴霧劑消毒劑、凝膠消毒劑等
消毒器械:壓力蒸汽滅菌器、滅菌柜、臭氧消毒柜、電熱消毒柜、靜電空氣消毒機、紫外線(xiàn)殺菌燈、次氯酸鈉發(fā)生器等
衛生用品:衛生巾、衛生護墊、衛生栓(內置棉條)、尿褲、尿布(墊、紙)、隔尿墊。濕巾、衛生濕巾、抗(抑)菌制劑(栓劑、皂劑除外)、紙巾(紙)、 衛生棉(棒、簽、球)、化妝棉(紙、巾)手(指)套、紙質(zhì)餐飲具。
理化 指標:有效成分含量測定、穩定性試驗、PH值、金屬腐蝕性、重金屬等
微生物指標:微生物污染、微生物滅菌試驗、模擬現場(chǎng)試驗等
毒理 指標:急性經(jīng)口毒性、急性吸入毒性、急性皮膚刺激、皮膚致敏、細胞基因突變、亞急性毒性、亞慢性毒性、骨髓細胞染色體畸變、骨髓嗜多染紅細胞微核試驗、異常毒性試驗等
《消毒技術(shù)規范》(衛生部 2002年版)
GB 15979-2002 一次性使用衛生用品衛生標準
《化妝品安全技術(shù)規范》2015
《中國藥典》 2015版